สารตกค้างจำนวนเล็กน้อยของสารต่างๆ ที่ใช้ในระหว่างการผลิตหรือการผลิตวัคซีนที่ไม่ใช่ส่วนประกอบออกฤทธิ์ในวัคซีนที่เสร็จสมบูรณ์ สารจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับกระบวนการผลิตที่ใช้และอาจรวมถึงโปรตีนจากไข่ ยีสต์ หรือยาปฏิชีวนะ สารตกค้างที่ตกค้างของสารเหล่านี้ซึ่งอาจมีอยู่ในวัคซีนมีปริมาณน้อยจนจำเป็นต้องวัดเป็นส่วนในล้านส่วนหรือส่วนต่อพันล้านส่วนสารเจือจางคือของเหลวที่ใช้ในการเจือจางวัคซีนให้ได้ความเข้มข้นที่ถูกต้องทันทีก่อนนำไปใช้ สารเจือจางที่ใช้บ่อยที่สุดคือน้ำปลอดเชื้อ

วัคซีนบางชนิดยังมีสารเสริม สารเสริมช่วยเพิ่มการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีน บางครั้งโดยการเก็บวัคซีนไว้ที่บริเวณที่ฉีดนานขึ้นเล็กน้อย หรือโดยการกระตุ้นเซลล์ภูมิคุ้มกันในท้องถิ่น บาคาร่าอันดับ1

สารเสริมอาจเป็นเกลืออะลูมิเนียมจำนวนเล็กน้อย (เช่น อะลูมิเนียมฟอสเฟต อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ หรือโพแทสเซียมอะลูมิเนียมซัลเฟต) อะลูมิเนียมแสดงให้เห็นว่าไม่ก่อให้เกิดปัญหาสุขภาพในระยะยาว และมนุษย์ก็บริโภคอะลูมิเนียมเป็นประจำผ่านการรับประทานและดื่ม

วัคซีนมีการพัฒนาอย่างไร?

วัคซีนส่วนใหญ่ใช้กันมานานหลายทศวรรษแล้ว โดยมีคนนับล้านที่ได้รับวัคซีนอย่างปลอดภัยทุกปี เช่นเดียวกับยาทั้งหมด วัคซีนทุกตัวต้องผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวดและครอบคลุมเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยก่อนที่จะนำมาใช้ในโครงการวัคซีนของประเทศ

วัคซีนที่อยู่ในระหว่างการพัฒนาแต่ละชนิดจะต้องได้รับการตรวจคัดกรองและประเมินผลก่อน เพื่อพิจารณาว่าควรใช้แอนติเจนชนิดใดในการกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ขั้นตอนพรีคลินิกนี้ทำโดยไม่มีการทดสอบกับมนุษย์ วัคซีนทดลองได้รับการทดสอบครั้งแรกในสัตว์เพื่อประเมินความปลอดภัยและศักยภาพในการป้องกันโรค

หากวัคซีนกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน จะทำการทดสอบในการทดลองทางคลินิกของมนุษย์ในสามขั้นตอน

วัคซีนจะมอบให้กับอาสาสมัครจำนวนไม่มากเพื่อประเมินความปลอดภัย ยืนยันว่าวัคซีนสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน และกำหนดขนาดยาที่เหมาะสม โดยทั่วไปในระยะนี้ วัคซีนจะได้รับการทดสอบในอาสาสมัครวัยหนุ่มสาวที่มีสุขภาพดี

จากนั้นวัคซีนจะถูกส่งไปยังอาสาสมัครหลายร้อยคนเพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันเพิ่มเติม ผู้เข้าร่วมในระยะนี้มีลักษณะเหมือนกัน (เช่น อายุ เพศ) กับบุคคลที่มุ่งหวังให้วัคซีน โดยปกติจะมีการทดลองหลายครั้งในระยะนี้เพื่อประเมินกลุ่มอายุต่างๆ และสูตรวัคซีนที่แตกต่างกัน กลุ่มที่ไม่ได้รับวัคซีนมักจะรวมอยู่ในเฟสเป็นกลุ่มเปรียบเทียบเพื่อตรวจสอบว่าการเปลี่ยนแปลงในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนนั้นเกิดจากวัคซีนหรือเกิดขึ้นโดยบังเอิญ

ต่อไป วัคซีนจะมอบให้กับอาสาสมัครหลายพันคน และเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มคนที่คล้ายกันที่ไม่ได้รับวัคซีน แต่ได้รับผลิตภัณฑ์เปรียบเทียบ เพื่อตรวจสอบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพในการต่อต้านโรคที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันและ ศึกษาความปลอดภัยในกลุ่มคนจำนวนมากขึ้น การทดลองระยะที่ 3 ส่วนใหญ่ดำเนินการในหลายประเทศและหลายสถานที่ภายในประเทศ เพื่อให้มั่นใจว่าผลการวิจัยของประสิทธิภาพของวัคซีนจะนำไปใช้กับประชากรที่แตกต่างกันจำนวนมาก

ในระหว่างการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 อาสาสมัครและนักวิทยาศาสตร์ที่ทำการศึกษานี้ไม่ได้รับการปกป้องจากการรู้ว่าอาสาสมัครคนใดได้รับวัคซีนที่กำลังทดสอบหรือผลิตภัณฑ์ตัวเปรียบเทียบ สิ่งนี้เรียกว่า "การตาบอด" และจำเป็นเพื่อให้มั่นใจว่าทั้งอาสาสมัครและนักวิทยาศาสตร์จะไม่ได้รับอิทธิพลในการประเมินความปลอดภัยหรือประสิทธิผลด้วยการรู้ว่าใครได้รับผลิตภัณฑ์ใด หลังจากการทดลองใช้สิ้นสุดลงและผลลัพธ์ทั้งหมดได้รับการสรุปแล้ว อาสาสมัครและนักวิทยาศาสตร์ของการทดลองจะได้รับแจ้งว่าใครได้รับวัคซีนและผู้ที่ได้รับวัคซีนเปรียบเทียบ