การฉีดวัคซีนป้องกันโรค BNT162b2 ครั้งที่ 4 ระหว่างการระบาดของ Omicron มีประโยชน์หรือไม่?

ในการศึกษาล่าสุดที่ตีพิมพ์ใน  JAMA Network Openนักวิจัยได้วิเคราะห์ประสิทธิผลของการฉีดวัคซีนป้องกันโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรงชนิดที่ 4 (SARS-CoV-2) BNT162b2 กับการติดเชื้อ SARS-CoV-2 Omicron ในบุคลากรทางการแพทย์ในอิสราเอล บาคาร่า

การฉีดวัคซีนกำหนดเส้นทางวิวัฒนาการทั่วโลกของ SARS-CoV-2 อย่างไร?

การระบาดใหญ่ของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) รอบที่ 5 ซึ่งส่วนใหญ่ขับเคลื่อนโดยตัวแปร Omicron ของ SARS-CoV-2 และส่งผลกระทบต่อทั้งประชากรที่ได้รับวัคซีนและไม่ได้รับวัคซีน เริ่มขึ้นในอิสราเอลในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2564 เริ่มในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2564 อิสราเอลกลายเป็น ประเทศแรกที่ให้วัคซีน COVID-19 ครั้งที่สามแก่ประชากรผู้ใหญ่ทั้งหมด

ในอิสราเอล 90% ของผู้ใหญ่ได้รับวัคซีน SARS-CoV-2 BNT162b2 จำนวน 3 โด๊ส ซึ่งรวมถึงเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพ (HCW) มากกว่า 95% จนถึงเดือนกันยายน พ.ศ. 2564 ในรูปแบบเดลต้าเพิ่มขึ้น ความถี่ของการเจ็บป่วยรุนแรง การพัฒนา การติดเชื้อและการเสียชีวิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญโดยการฉีดวัคซีนครั้งที่สามหรือการฉีดวัคซีนเสริม

แม้จะมีความครอบคลุมในการฉีดวัคซีนอย่างมีนัยสำคัญ แต่ตัวแปร Omicron ที่ติดต่อได้สูงทำให้เกิดการติดเชื้อที่รุนแรงในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนสามโดส กระทรวงสาธารณสุขของอิสราเอลแนะนำให้ฉีดวัคซีน BNT162b2 โดสที่สี่โดยสมัครใจสำหรับผู้ใหญ่ที่อายุเกิน 60 ปี ผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันบกพร่อง และบุคลากรทางการแพทย์ เนื่องจากความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเข็มที่ 3 ในการหลีกเลี่ยงการติดเชื้อและการเจ็บป่วยที่รุนแรง และภูมิคุ้มกันที่มีแนวโน้มลดลงของ ปริมาณวัคซีนที่สาม

การวิจัยตามกลุ่มประชากรตามรุ่นจากหลายศูนย์ในปัจจุบันได้ประเมินว่าการส่งวัคซีนโควิด-19 BNT162b2 โดสที่สี่ไปยัง HCWs ระหว่างการระบาดของโรค SARS-CoV-2 Omicron นั้นมีประโยชน์ในอิสราเอลหรือไม่ การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบความได้เปรียบของขนาดยาวัคซีน BNT162b2 ที่สี่ต่ออัตราการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่ก้าวหน้าทั่ว HCWs

การศึกษาได้ดำเนินการในช่วงสูงสุดของคลื่นตัวแปร Omicron ในเดือนมกราคม 2022 ในอิสราเอล ซึ่งเป็นเดือนแรกของโปรแกรมการฉีดวัคซีนในขนาดที่สี่ การศึกษารวม HCWs ทั้งหมดจากโรงพยาบาลทั่วไปของอิสราเอล 11 แห่งที่ได้รับวัคซีน BNT162b2 สามโด๊สจนถึงวันที่ 30 กันยายน พ.ศ. 2564 และผู้ที่ไม่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 ก่อนโปรแกรมการฉีดวัคซีน กล่าวคือ 2 มกราคม พ.ศ. 2565 นอกจากนี้ วัคซีน BNT162b2 ครั้งที่สี่คือ ดำเนินการเป็นส่วนหนึ่งของโครงการวิจัยในเดือนมกราคม พ.ศ. 2565

จนถึงวันที่ 31 มกราคม พ.ศ. 2565 นักวิจัยได้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับวันที่ฉีดวัคซีนและการติดเชื้อที่ลุกลามของผู้เข้าร่วมทั้งหมด และข้อมูลด้านประชากรศาสตร์ที่ไม่ระบุชื่อเกี่ยวกับบุคลากร รวมทั้งอายุ เพศ และอาชีพ พวกเขาจำกัดการศึกษาและเปรียบเทียบผู้รับสามขนาดและสี่ขนาดให้กับ HCWs ที่ได้รับการฉีดวัคซีนครั้งที่สามระหว่างเดือนสิงหาคมถึงกันยายน 2564 เท่านั้น เนื่องจาก 99% ของผู้รับยาสี่ขนาดได้รับเข็มที่สามในเดือนเหล่านี้

ผลการวิจัยพบว่า การติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่ก้าวล้ำในผู้รับยา 4 รายเมื่อเทียบกับผู้รับ 3 ราย ซึ่งพิจารณาจากผลการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) ที่เป็นบวกกับโควิด-19 เป็นผลลัพธ์หลักของการวิจัย HCWs ได้รับการตรวจคัดกรองตามการสัมผัสกับกรณีหรืออาการของ SARS-CoV-2 นอกจากนี้ แนวทางการรายงานที่ทีมปฏิบัติตามคือการเสริมสร้างการรายงานการศึกษาเชิงสังเกตในระบาดวิทยา (STROBE) จากผลการศึกษา บุคลากรทางการแพทย์ของอิสราเอล 29611 คน ซึ่งประกอบด้วย 19381 คน คือ 65% ของผู้หญิงที่มีอายุเฉลี่ย 44 ปี ได้รับวัคซีน BNT162b2 สามครั้งระหว่างเดือนสิงหาคมถึงกันยายน 2564 ในจำนวนนี้ 5331 คือ 18% ได้รับยาครั้งที่สี่ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2565 และไม่มีผู้ใดติดเชื้อภายในสัปดาห์แรกของการฉีดวัคซีน

ในกลุ่มที่สี่ครั้ง อัตราการติดเชื้อที่ลุกลามโดยรวมคือ 7% กล่าวคือ 368 จาก 5331 ในขณะที่ในกลุ่มที่ได้รับสามขนาดคือ 20% คือ 4802 จาก 24280 การฉีดวัคซีนที่สี่แสดงให้เห็นประโยชน์อย่างมาก โรงพยาบาลที่ลงทะเบียนและในการประเมินกลุ่มย่อยตามกลุ่มอายุ เพศ และอาชีพ แบบจำลองการถดถอยอันตรายตามสัดส่วนของค็อกซ์ตามเวลาและการประเมินที่ตรงกันภายในวันที่ระบุของการฉีดวัคซีนครั้งที่สามพบว่าการลดลงที่เปรียบเทียบกันได้ ไม่มีโรคร้ายแรงหรือเสียชีวิตในกลุ่มใด

นอกจากนี้ HCW ผู้สูงอายุในกลุ่มปัจจุบันมีอัตราการฉีดวัคซีนที่สูงกว่า นอกจากนี้ แพทย์มีอัตราการฉีดวัคซีนสูงกว่าเมื่อเทียบกับพยาบาลและอาชีพอื่นๆ โดยรวมแล้ว อัตราการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด-19 ในกลุ่ม HCW 29611 คนในอิสราเอลที่ได้รับวัคซีน BNT162b2 สี่โด๊ส เท่ากับ 6.9% เทียบกับ 19.8% ในกลุ่มผู้ที่ได้รับวัคซีน 3 โด๊ส ผลลัพธ์เหล่านี้บ่งบอกว่าวัคซีนเข็มที่สี่มีค่าในการหลีกเลี่ยงการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ใน HCWs ซึ่งสนับสนุนการทำงานอย่างต่อเนื่องของระบบการดูแลสุขภาพตลอดการระบาดใหญ่

ผลการศึกษาโดยรวมพบว่า วัคซีนโควิด-19 BNT162b2 ครั้งที่ 4 ทำให้เกิดอัตราการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่ลดลงในหมู่เจ้าหน้าที่ในโรงพยาบาล การลดลงนี้เด่นชัดน้อยกว่าที่พบหลังการให้ยาครั้งที่สาม อย่างไรก็ตาม ผู้เขียนตั้งข้อสังเกตว่าควรพิจารณาวัคซีน SARS-CoV-2 ขนาดที่ 4 เพื่อลดอัตราการติดเชื้อในกลุ่ม HCW ในคลื่น COVID-19 ที่จะเกิดขึ้น เพื่อรักษาการทำงานของระบบการรักษาพยาบาล เนื่องจากโรคซาร์สมีการติดเชื้อสูง -CoV-2 Omicron Variant ซึ่งทำให้บุคลากรทางการแพทย์ขาดแคลนอย่างมาก